Vážené kolegyně, vážení kolegové,
Ministerstvo zdravotnictví ČR s účinností od 1. srpna 2025 zrušilo mimořádné opatření, kterým byly dočasně omezeny podmínky předepisování a výdeje humánních léčivých přípravků s léčivou látkou fenobarbital pro použití ve veterinární praxi.
Tímto krokem se vrací možnost předepisovat a vydávat přípravky PHENAEMAL (100 mg) a PHENAEMALETTEN (15 mg) také pro veterinární účely, jak tomu bylo před zavedením mimořádných opatření v prosinci 2024
Proč ke zrušení opatření dochází?
Držitel rozhodnutí o registraci (Desitin Arzneimittel GmbH) obnovil dodávky léčiv do ČR.
Aktuální zásoby pokrývají spotřebu jak pro humánní, tak veterinární účely na několik měsíců dopředu.
Ministerstvo i SÚKL vyhodnotily, že důvody pro omezení již pominuly.
Co to znamená v praxi?
Od 1. 8. 2025 je opět možné:
předepisovat léčiva s fenobarbitalem pro zvířata,
vydávat je na veterinární předpisy,
distribuovat je veterinárním lékařům.